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中国におけるビオンテック社製ワクチンの
量産化が間近に迫り、7月までに
 ゴーサインが出る可能性も
BioNTech vaccine mass production in China
close to ready, may get go-ahead before July
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Chen Shasha、Hu Yuwei GT 2021年4月20日
GT Editorial 20 April 2021

翻訳:池田こみち Komichi Ikeda(環境総合研究所顧問)
独立系メディア E-wave Tokyo 2021年4月26日 公開

 


Fosun Pharma社とBioNTech社が共同開発したCOVID19ワクチン「BNT162b2」 Photo: 写真提供:ビオンテック

 ドイツのビオンテック(BioNTech社)と中国のFosun Pharma社が共同開発したCOVID-19 mRNAワクチンは、大量生産のための重要なステップがほぼ完了しているため、認可を受ければ非常に迅速に中国本土で展開できると、Global Timesが木曜日に情報筋から得た。

 同筋によると、「BNT162b2」と名付けられたこのワクチンは、7月前に中国で承認される可能性が高く、生産工場やコールドチェーン配送訓練など関連する準備が進められているという。

 水曜日には、上海の党首である李強氏がビオンテック社の創業者兼CEOであるUğur Şahin氏と仮想会議を行ったが、これはワクチンの上海上陸に向けた前向きな兆候であるとの見方もある。

 この関係者によると、共同開発したワクチンの中国での発売は、輸入販売承認、以前に署名された注文に基づく1億回分の出荷、フォサン製薬による中国国内での需要に応じたワクチン生産の試みという3つのステップで行われるという。

 同社は上海の浦東新区に保管工場を計画しており、すでに保管用の冷蔵庫が100台以上設置されていると関係者は語り、将来の発売に備えてコールドチェーン輸送システムの訓練は何度も行われているという。

 水曜日の会議は、10月以降、上海政府とバイオンテック社との2回目のバーチャル・ディスカッションだった。10月19日に行われた1回目の話し合いでは、Li氏はビオンテック社と上海のFosun Pharma社に対し、臨床的な有効性と安全性の確保を前提に、早い段階での発売と関連する研究を推進するために協力を強化するよう訴えた。

 「ビオンテック社が中国企業とのワクチンに関する協力関係を深め、人々の生命、安全、健康を守るために積極的な貢献をしてくれることを歓迎します」とLi氏は水曜日に語った。

 中国では、集団予防接種の一環として、シノファーム社とシノバック社の不活化ワクチン3種、カンサイノ社のワンショットワクチン、安徽至飛龍コムバイオファーマ社の遺伝子組み換えサブユニットワクチンの5種のワクチンが使用されている。

 Fosun Pharma/BioNTech社のワクチンは、中国が輸入する最初の外国開発のCOVID-19ワクチンになる見込みでである。

 Global Timesは以前、佛山製薬が臨床試験データと関連資料を中国の国家監督機関に提出し、審査を受けていることを知った。

 専門家によると、このような輸入品の承認は、国内のワクチンプールを深め、ワクチンの相互承認を促進するのに役立つという。

中国の代表的な医師・科学者であり、中国疾病予防センターの免疫学者である邵益明(Shao Yiming)氏は、輸入されたmRNAワクチンの有効性を考慮すると、連続して接種する混合ワクチンへの道を開くことになると述べている。

 Fosun Pharma/BioNTech社のワクチンは、米国、英国、バーレーン、カナダ、サウジアラビア、メキシコなど複数の国・地域で使用・緊急使用が認められている。

 香港特別行政区政府は、2020年にフォスン・ファーマ社と最大750万回分のワクチンを購入することで合意した。

 Fosun Pharma社とBioNTech社のパートナーシップとmRNA技術の共同開発は、がんワクチンのようなより多くの医療プロジェクトにおける国を超えた協力にさらに応用されることが期待されていると、関係者は示唆している。